Prospecto de ACICLOVIR KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables , 25 comprimidos

                                                           70839 Gerlingen                                                Alemania                                                O                                                SALUTAS PHARMA GMBH                                                Otto Von Guericke Alle, 1                                                (Barleben) - D-39179 - Alemania                                                                        O                                                SANICO N.V.                                                Industriezone 4, Veedijk 59 (Turnhout) -B-2300 - Bélgica                        
COMPOSICIÓN Por comprimido: Atenolol 50 mg y excipientes: povidona K 25, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con la inscripción de '50' en una cara y ranura en la otra. Envases con 30 y 60 comprimidos.
ACTIVIDAD Atenolol Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, que actúan sobre los receptores beta-adrenérgicos del corazón, protegiéndolo del exceso de actividad. Atenolol Sandoz  presenta un efecto de larga duración, de manera que con una dosis diaria de un comprimido se asegura un efecto de al menos 24 horas.
4.         DATOS CLINICOS
4.1.      Indicaciones terapéuticas             - Tratamiento de infecciones víricas de la piel y membranas mucosas producidas por el virus herpes simple.             - Infecciones mucocutáneas por virus herpes simple (VHS) en pacientes inmunodeprimidos: es efectivo en el tratamiento de la infección establecida por VHS, disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección por VHS en pacientes trasplantados (médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por hemopatías malignas en quimioterapia y seropositivos para VHS.             Aunque posiblemente  efectivo, no hay evidencias claras de una favorable relación beneficio-riesgo y coste-beneficio en la prevención de la infección recurrente por VHS en pacientes inmunodeprimidos por otras causas: inmunodeficiencia primaria, SIDA, tumores sólidos, enfermedades del colágeno, etc. En estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en base a la frecuencia y gravedad de las recurrencias.             - Herpes genital: aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio de herpes genital disminuyendo la duración del dolor y las lesiones entre un 29% y un 57%. El tratamiento del episodio inicial no afecta la tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios recurrentes de herpes genital que en el inicial. Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y severidad de los episodios de herpes genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos cuando se suspende la administración. El mayor beneficio de la profilaxis con aciclovir se ha observado en pacientes con 6 o más episodios de herpes genital al año. Dado que no se puede asegurar la seguridad de la administración del fármaco por períodos superiores a 1 año, se recomienda suprimir la administración y observar el patrón de recurrencias antes de decidir continuar el tratamiento por períodos más prolongados.             - Herpes Zóster: aciclovir es efectivo a la dosis especificada en el apartado de POSOLOGIA en el tratamiento del Herpes Zóster en pacientes inmunocompetentes. La mejoría es más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas.             También reduce discretamente la progresión de las lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante 7-10 días en pacientes inmunocompetentes con herpes zóster. El tratamiento debería realizarse en las primeras 72 horas del cuadro, siendo el resultado mejor cuanto más precoz es la administración. Se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.             - Diferentes ensayos clínicos han demostrado que el aciclovir oral, a la dosis recomendada, proporciona un notable beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y dolor en la fase aguda de la enfermedad. Algunos estudios, frente a placebo, han demostrado una menor prevalencia de neuralgia post-herpética tras tratamiento con aciclovir.             - Varicela: en ensayos clínicos realizados en pacientes inmunocompetentes frente a placebo, el aciclovir ha demostrado ser eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la disminución de la intensidad del prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento es iniciado dentro de las primeras 24 horas tras la aparición del rash característico. No se ha demostrado que el tratamiento con aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas de la propia enfermedad.
4.2.      Posología y forma de administración             A. Adultos
            Función renal normal             - Para el tratamiento de infecciones producidas por virus herpes simple, 1 comprimido de 200 mg 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 5 días. No obstante, la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección, estado del enfermo y respuesta a la terapia.             En pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 400 mg (2 comprimidos de 200 mg), 5 veces al día.             - Para la supresión de recurrencias producidas por virus herpes simple en pacientes inmunocompetentes 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas, o bien  2 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día cada 12 horas. Así se evita la aparición de recurrencias o disminuye notablemente la frecuencia de éstas. En algunos pacientes pueden obtenerse efectos terapéuticos con dosis de  1 comprimido de 200 mg, 3 veces al día o incluso  1 comprimido de 200 mg, 2 veces al día. El tratamiento será interrumpido periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.             - Para la profilaxis en infecciones producidas por virus herpes simple en pacientes inmunocompetentes 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocomprometidos (por ejemplo después de un trasplante de médula) y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a  2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día. La duración de la administración profiláctica está determinada por la duración del periodo de riesgo.             - Para el tratamiento de infecciones por herpes zóster, 1 comprimido de 800 mg o 4 comprimidos de 200 mg 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna durante siete días. En pacientes seriamente inmunocomprometidos (por ejemplo después de un trasplante de médula) y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, es conveniente la administración por vía intravenosa.             - Varicela: 1 comprimido de 800 mg  5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna durante siete días.
            Función renal alterada             - En el tratamiento de infecciones por virus herpes simple, en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o inferior a 10 ml/minuto,  1 comprimido de 200 mg cada 12 horas.             - En el tratamiento de infecciones por herpes zóster, se recomiendan 1 comprimido de 800 mg o 4 comprimidos de 200 mg 2 veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg o 4 comprimidos de 200 mg  3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.             - Varicela: 1 comprimido de 800 mg 2 veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.             En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.             B. Niños             - Para el tratamiento de la Varicela:             * Niños mayores de 6 años:  un comprimido de 800 mg cuatro veces al día durante cinco días.             * Niños entre 2 y 6 años: 2 comprimidos de 200 mg cuatro veces al día durante cinco días.             * Niños menores de 2 años: 1 comprimido de 200 dispersado cuatro veces al día durante cinco días.               La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg/kg de peso corporal (sin sobrepasar 800 mg) cuatro veces al día.             - Para el tratamiento de infecciones por virus herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos: los niños mayores de 2 años serán tratados con dosis de adultos y los niños menores de 2 años serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.             No se dispone de una posología estudiada para el tratamiento de supresión de recurrencias por virus herpes simple en niños inmunocompetentes.
4.3.      Contraindicaciones             Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a aciclovir.
4.4.      Advertencias y precauciones especiales de empleo             En pacientes con alteración de la función renal (véase epígrafe POSOLOGIA), se reducirá la dosis diaria.             Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes de herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
4.5.      Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción             La administración simultánea con Probenecid aumenta la vida media del aciclovir y el área bajo la curva de sus concentraciones plasmáticas. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.
4.6.      Embarazo y lactancia             Embarazo             La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.             La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar internacionalmente aceptados no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones.             En ensayos no-estándar, se observaron anormalidades fetales únicamente después de la administración subcutánea de altas dosis de aciclovir que fueron tóxicas para la madre. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.             Lactancia             Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna.
4.7.      Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar ma­quinaria             No se han descrito.
4.8.      Reacciones adversas             Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron aciclovir, estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento. Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir por vía oral.             Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
4.9.      Sobredosificación             Dado que aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No se dispone de datos sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores.             En la administración intravenosa de dosis superiores a 80 mg/kg no se han observado efectos secundarios.             Aciclovir es dializable.
INDICACIONES
•Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) •Tratamiento de angina de pecho •Ciertas molestias en el ritmo  cardíaco (arritmias) •Como prevención secundaria después de infarto agudo de miocardio
POSOLOGIA Su médico establecerá la dosis de Atenolol Sandoz que usted debe tomar cada día dependiendo de su situación. Las dosis habituales son:
Presión arterial elevada (hipertensión) Se recomienda una dosis inicial de 25 mg (medio comprimido) y una de mantenimiento de 50 mg (1 comprimido) a 100 mg (2 comprimidos) diarios. En caso de necesidad, se puede combinar con otros agentes que disminuyen la presión arterial (tales como los diuréticos). El efecto máximo se alcanza al cabo de 1 a 2 semanas.
Angina de pecho                    De 50 mg (1 comprimido) a 100 mg diarios (2 comprimidos). La dosis diaria, si se desea, se puede dividir en dos tomas de 50 mg (1 comprimido). Si la dosis diaria es de 100 mg, se puede dividir en dos tomas de 50 mg (1 comprimido).                                   
Arritmias Se recomienda una dosis de mantenimiento de 50 mg (1 comprimido) a 100 mg diarios (2 comprimidos).
Prevención después de un infarto agudo de miocardio El médico establecerá la dosis en función del estado del paciente.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION •Siga con atención  las recomendaciones de su médico. •En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico. •No tome ningún medicamento que  haya sido prescrito para otra persona distinta. •Ciertas combinaciones de fármacos pueden ser perjudiciales, por lo que deberá informar a su médico si está tomando cualquier otra medicación. •Trague el comprimido entero con ayuda de agua, a la misma hora cada día. •Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome dos dosis al mismo tiempo. •No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique. CONTRAINDICACIONES Atenolol Sandoz no deberá ser utilizado en los siguientes casos: •Hipersensibilidad o alergia conocida al atenolol o a cualquiera de los componentes del producto •Shock cardiogénico •Debilidad cardíaca (descompensación) que no responde al tratamiento con digoxina (agente que aumenta la actividad cardíaca) y/o diuréticos • Síndrome sinusal •Bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado •Asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves, tal como obstrucción de las vías aéreas •Feocromocitoma  no tratado •Pacientes con acidosis metabólica •Pacientes con un ritmo cardíaco demasiado bajo (menos de 50 pulsaciones por minuto) •Presión arterial demasiado baja •Pacientes con alteraciones circulatorias periféricas graves
PRECAUCIONES El tratamiento con Atenolol Sandoz no debe suspenderse bruscamente. La dosis se debe reducir gradualmente. En caso de suspensión brusca del tratamiento, los síntomas (angina de pecho) se pueden agravar. También se pueden desarrollar arritmias y aumento de la presión arterial. Atenolol Sandoz deberá emplearse con precaución: •Si padece de alteraciones circulatorias o de ciertos tipos de  angina de pecho, ya que los síntomas se pueden agravar. •Si padece ciertos tipos de arritmias (ataque cardíaco de primer grado) •Si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, insuficiencia renal, psoriasis (alteración grave de la piel). •Si está tomando sustancias que pueden producir reacciones alérgicas, ya que el atenolol puede aumentar la sensibilidad frente a estas sustancias. •En pacientes diabéticos, por lo que el tratamiento se iniciará con monitorización de los niveles de glucemia. Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Atenolol Sandoz. ADVERTENCIAS
INTERACCIONES Informe a su médico si está tomando cualquier otra medicación, ya que algunos medicamentos pueden interferirse mutuamente con Atenolol Sandoz y puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos. No se recomienda la asociación con: •Antagonistas del calcio: verapamilo y en menor grado diltiazem •Glucósidos digitálicos •Inhibidores de la monoamino oxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B) •Clonidina •Sultoprida Precauciones para el uso: •Insulina y antidiabéticos orales •Anti-arrítmicos  de clase I (disopiramida, quinidina) y amiodarona. •Anestésicos (ciclopropano y tricloroetileno) •Baclofeno •Medios de contraste yodados •Antidrepresivos tricíclicos, barbituratos y fenotiazinas. •Ampicilina Está contraindicado el uso simultáneo de Atenolol Sandoz y floctafenina.
Uso en embarazo y lactancia Informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando. Atenolol Sandoz se puede administrar durante el embarazo  pero solamente si su médico se lo indica y siguiendo sus instrucciones. El Atenolol se excreta en la leche materna por lo que hay que tener precaución cuando se administre durante la lactancia.  
Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria Algunos pacientes pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga mientras son tratados con Atenolol Sandoz. Por lo tanto, si usted siente estos efectos, no deberá  conducir un vehículo o manejar maquinaria. Uso en ancianos En pacientes ancianos la terapia se iniciará con la menor dosis posible. Uso en niños No hay experiencia de uso de atenolol en niños, por lo que no se recomienda su administración a niños.
REACCIONES ADVERSAS Trastornos de la sangre y sistema linfático: Raros: disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia) ode glóbulos blancos (leucocitopenia). Trastornos endocrinos: Puede enmascarar los síntomas de tirotoxicosis o hipoglucemia. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: Trastornos del sueño. Raros: Alucinaciones, psicosis, confusión, depresión, pesadillas, ansiedad, impotencia. Trastornos del sistema nervioso: Raros: dolor de cabeza, fatiga, sensación de hormigueo de las extremidades (parestesia). Trastornos oculares: Raros: visión borrosa, alteraciones de la vista, sequedad de ojos. Trastornos cardíacos: Frecuentes: lentitud anormal del ritmo cardíaco (bradicardia). Raros: alteraciones en la conducción y bloqueo del corazón, disminución de la presión arterial (hipotensión, a veces asociada con síncope), empeoramiento de la insuficiencia cardiaca. Trastornos vasculares: Frecuentes: extremidades frías y cianóticas Raros: fenómeno de Raynaud, aumento de una claudicación intermitente existente. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raros: Broncoespasmos en pacientes con asma bronquial o una historia de enfermedad asmática. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, boca seca y estreñimiento. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Raros: Rash, alopecia, reacciones cutáneas similares a la psoriasis, empeoramiento de la psoriasis, púrpura. Trastornos generales y condición del lugar de administración: Frecuentes: Fatiga, sudoración. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita ante­riormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACION No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar los comprimidos en el envase original.
CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES
Atenolol Sandoz® 100 mg comprimidos EFG: Envases con 30 y 60 comprimidos.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI&Ñtilde;OS
SOBREDOSIS Si ha ingerido una dosis superior a la normal, o sospecha que pudiera haberlo hecho, contacte inmediatamente con su médi­co. Si ello no fuera posible, deberá acudir al hospital más cercano. Los síntomas por sobredosis incluyen: pulso demasiado bajo, presión sanguínea demasiado baja, problemas respiratorios e insuficiencia cardíaca repentina. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto ingerido y la dosis. Teléfono 91 562 04 20. Información para el médico: Tras la ingestión de una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, se debe mantener al paciente bajo observación en cuidados intensivos. La absorción del atenolol aún presente en el tracto gastrointestinal se puede evitar mediante lavado gástrico, administración de carbón activo y un laxante. Puede ser necesaria la respiración artificial. La bradicardia o  reacciones vagales se deben tratar mediante la administración de atropina o metilatropina. La hipotensión y el shock se deben tratar con plasma o sustitutos del plasma, y de ser necesario, con catecolaminas. El efecto betabloqueante se puede contrarrestar mediante la  administración intravenosa lenta de isoprenalina hidrocloruro, con una dosis inicial de aproximadamente 5 microgramos/minuto, o con dobutamina a dosis inicial de 2,5 microgramos / minuto, hasta obtener el efecto requerido.
5.         PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
5.1.      Propiedades farmacodinámicas             Aciclovir es un producto antivírico activo "in vitro" e "in vivo" contra los tipos I y II de Herpes simple y virus Varicela Zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.             Aciclovir cuando penetra en la célula infectada por el virus herpes se fosforila, convirtiéndose en el compuesto activo Aciclovir-trifosfato; el primer paso de este proceso requiere la presencia de la timidina-quinasa específica del virus del herpes simple. El Aciclovir-trifosfato actúa como inhibidor específico de la ADN polimerasa del virus herpes, evitando la posterior síntesis del ADN vírico sin afectar los procesos celulares normales.
5.2.      Propiedades farmacocinéticas             Por vía oral aciclovir se absorbe parcialmente, aproximadamente sólo un 20% de la dosis administrada. Su vida media plasmática en individuos con función renal normal es alrededor de unas 3 horas, y de 20 horas en pacientes anúricos.             Se excreta por el riñón, por filtración glomerular y secreción tubular, pasando a la orina por la que se elimina asimismo el único metabolito, la 9-carboximetoximetilguanina.
5.3.      Datos preclínicos sobre seguridad             Mutagenicidad             Los resultados de una gran cantidad de pruebas de mutagenicidad "in vitro" e "in vivo" indican que el aciclovir no presenta riesgos genéticos para el hombre.             Fertilidad             Sólo a dosis muy superiores a las terapéuticas se han observado efectos reversibles en la espermatogénesis en ratas y perros.             No se dispone de información de los efectos de aciclovir en la fertilidad de la mujer.             Ha demostrado no tener efectos sobre la cantidad, morfología y motilidad del esperma humano.             Carcinogénesis             Estudios a largo plazo en ratas y ratones, evidenciaron que el aciclovir no tenía efectos carcinogénicos.
6.         DATOS FARMACEUTICOS
6.1.      Relación de excipientes             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg y Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg Comprimidos dispersables contienen: celulosa microcristalina, povidona K-30, silicato alumínico magnésico, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, color azul FDC nº2 (E-132), polietilenglicol 400 y 8000, hidroxipropilmetilcelulosa.
6.2.      Incompatibilidades             No se han descrito.
6.3.      Periodo de validez             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg Comprimidos dispersables y Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg Comprimidos dispersables tienen una caducidad de 2 años.
6.4.      Precauciones especiales de conservación             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg y Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg Comprimidos dispersables: Conservar a 25ºC.            
6.5.      Naturaleza y contenido del recipiente             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg Comprimidos dispersables: Blister PVC- PVDC / Aluminio. Envase conteniendo 25 comprimidos.             Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg Comprimidos dispersables: Blister PVC-PVDC / Aluminio. Envase conteniendo 35 comprimidos.
6.6.      Instrucciones de uso/manipulación             La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento durante el período prodrómico, o cuando aparezcan las lesiones.             Los comprimidos dispersables pueden dispersarse en un mínimo de 50 ml de agua o tragarse enteros con un poco de agua.
7.         CONDICIONES DE DISPENSACION             Con receta médica.


8.         NOMBRE Y DOMICILIO PERMANENTE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION.             KERN PHARMA, S.L.             Polígono Ind. Colón II             C/ Venus, 72             08228 Terrassa (Barcelona)
9.         TEXTO REVISADO 
            Mayo 2001
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular:           Sandoz Farmacéutica, S.A.                         Avda. Osa Mayor, 4 Aravaca                         (Madrid) 28023 España                        
Responsible de la fabricación:          SALUTAS PHARMA GmbH                                                Dieselstrasse 5, TEXTO REVISADO
Septiembre 2004
FICHA TECNICA



1.         NOMBRE DEL MEDICAMENTO             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg comprimidos dispersables EFG             Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg comprimidos dispersables EFG
2.         COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA             Aciclovir KERN  PHARMA 200 mg Comprimidos dispersables             Cada comprimido contiene:             Aciclovir (DCI) ...................... 200 mg             Excipientes, c.s.             Aciclovir KERN  PHARMA 800 mg Comprimidos dispersables             Cada comprimido contiene:             Aciclovir (DCI) ..................... 800 mg             Excipientes c.s.

3.         FORMA FARMACEUTICA             Comprimidos dispersables


ACICLOVIR KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables , 25 comprimidos prospecto y contraindicaciones ACICLOVIR KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables , 25 comprimidos. Medicinas ACICLOVIR KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables , 25 comprimidos prospecto y contraindicaciones de ACICLOVIR KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables , 25 comprimidos


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