Prospecto de CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales , 6 comprimidos


1.          NOMBRE DEL MEDICAMENTO              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.

2.          COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.              Cada gramo contiene: clotrimazol, 20 mg.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.              Clotrimazol, 100 mg.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.              Clotrimazol, 500 mg.
Composición de Co-Vals −Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. −Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. −El recubrimiento del comprimido contiene: hipromelosa, macrogol 8000, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Co-Vals 80 mg/12,5 mg son ovalados, de color anaranjado claro con la marca "HGH" en una cara y "CG" en la otra. Los comprimidos se presentan en envases blíster con  28 comprimidos en envase calendario.
3.          FORMA FARMACÉUTICA              Crema vaginal              Comprimidos vaginales              Comprimido vaginal

4.          DATOS CLÍNICOS
4.1        Indicaciones terapéuticas Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.
             Crema vaginal
: también puede utilizarse en el tratamiento de balanitis de origen candidiásico y como tratamiento complementario del cónyuge de mujeres infectadas.
4.2        Posología y forma de administración              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G. Una carga del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al día durante tres días consecutivos, preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.
             Por lo general es suficiente un comprimido vaginal por la noche durante 6 días consecutivos. En caso necesario, puede aumentarse la posología sin el menor inconveniente a 2 comprimidos vaginales diarios durante 6-12 días.              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.              Un comprimido vaginal aplicado preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.
4.3        Contraindicaciones              Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
4.4        Advertencias y precauciones especiales de empleo              No es aconsejable realizar el tratamiento por vía vaginal (comprimidos vaginales y crema vaginal) durante la menstruación. Debe evitarse el contacto de la crema vaginal con los ojos.           Los comprimidos vaginales y la crema vaginal  pueden reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el tratamiento.              Los comprimidos vaginales y la crema vaginal son inodoros y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.
4.5        Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción              No se han descrito.

4.6        Embarazo y lactancia              Las investigaciones experimentales y clínicas no indican que deban esperarse efectos nocivos en la madre y el niño si se usa este preparado durante el embarazo; sin embargo, durante los 3 primeros meses de embarazo se evaluará el beneficio de la utilización del preparado antes de ser administrado.              En el tratamiento con los comprimidos vaginales en las últimas 4-6 semanas del embarazo, para el saneamiento de las vías de parto cuando exista una infección por los microorganismos indicados, se recomienda prescindir del empleo del aplicador introduciéndose el comprimido directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos.
Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. •
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Co-Vals antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Co-Vals al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento. •
Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no se recomienda administrar Co-Vals a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
 
Conducción y uso de máquinas Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Co-Vals. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Co-Vals puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
3.
CÓMO TOMAR CO-VALS Tome siempre Co-Vals exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien. Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Co-Vals debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis. •La dosis habitual de Co-Vals es de un comprimido al día. •No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico. •Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas. •Puede tomar Co-Vals con o sin alimentos. •Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma
más Co-Vals del que debiera Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar
Co-Vals Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con
Co-Vals Si deja su tratamiento con Co-Vals su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
.
 
4.         POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Co-Vals puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: §muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes §frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes §poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes §raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes §muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes §frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
  Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como: •hinchazón en la cara, lengua o faringe •dificultad para tragar •urticaria y dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen: Poco frecuentes •tos •presión arterial baja •mareo •deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de urinación, orina de color oscuro, piel seca) •dolor muscular •cansancio •hormigueo o entumecimiento •visión borrosa •ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos Muy raros •mareo •diarrea •dolor en las articulaciones Frecuencia no conocida •dificultad al respirar •disminución severa de la diuresis •nivel bajo de sodio en la sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones) •nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal) •nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad) •aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos) •aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar un funcionamiento anormal del riñón) •aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota) •síncope (desmayo)
Los siguientes efectos adversos se han observado con medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado: Valsartán Poco frecuentes •sensación de rotación •dolor abdominal Frecuencia no conocida •erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe •erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos) •nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones más frecuentes de lo habitual) •nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal) •reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo) •hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción cutánea; picor •elevación de los valores de la función hepática •disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia) •insuficiencia renal •nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones) Hidroclorotiazida
  Frecuentes •erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción •disminución del apetito •vómitos y náuseas leves •mareo, mareo al levantarse •impotencia Raros •hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol) •estreñimiento, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado (piel o ojos amarillos) •latido irregular del corazón •dolor de cabeza •alteraciones del sueño •tristeza (depresión) •nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel) Muy raros •inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo púrpura, fiebre •picor o enrojecimiento de la piel •ampollas en los labios, ojos o boca •descamación de la piel •fiebre •erupción facial asociada a dolor en las articulaciones •trastornos musculares •fiebre (lupus eritematoso cutáneo) •dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas •reacciones alérgicas graves •dificultad para respirar •infección pulmonar; falta de aliento
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.         CONSERVACIÓN DE CO-VALS •Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. •No utilice Co-Vals después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. •No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. •No utilice Co-Vals si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. •Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
 
4.7        Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria              No se han descrito.
4.8        Reacciones adversas              En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por ejemplo irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo. 4.         Posibles efectos adversos 5.Conservación de Co-Vals 6.         Información adicional
1.
QUÉ ES CO-VALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Co-Vals comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión). •
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas de los receptores de la angiotensina II" que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. •
Hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial. Co-Vals se usa para tratar la presión arterial alta que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
2.
ANTES DE TOMAR CO-VALS
No tome
Co-Vals •si es alérgico (hipersensible) a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de Co-Vals. •si está
embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo). •si sufre una enfermedad de hígado
grave. •si sufre una enfermedad del riñón
grave. •si no puede orinar. •si está siendo sometido a diálisis. •si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento. •si tiene gota.
Si alguna de estas situaciones le afecta
, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Tenga especial cuidado con
Co-Vals •si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente. •si tiene los niveles de potasio en sangre bajos. •si experimenta diarrea o vómitos graves. •si está tomando dosis altas de un diurético. •si sufre una enfermedad del corazón grave. •si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón. •si se ha sometido recientemente a un transplante de riñón. •si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda Co-Vals. •si sufre una enfermedad de riñón o de hígado. •si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune). •si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o lípidos en sangre. •si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma. •puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol. No se recomienda el uso de Co-Vals en niños y adolescentes (menores de 18 años). Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Co-Vals al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. El efecto del tratamiento con Co-Vals puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos: •litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas •medicamentos que pueden afectar o verse afectados por los niveles de potasio en sangre, tales como digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardiaco, algunos medicamentos antipsicóticos •medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio, heparina •medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, tales como corticosteroides, algunos laxantes •diuréticos (medicamentos para orinar), medicamentos para tratar la gota, como alopurinol, vitamina D terapéutica y suplementos de calcio, medicamentos para tratar la diabetes (antidiabéticos orales o insulina) •otros medicamentos para disminuir la presión arterial, como los betabloqueantes o la metildopa, o medicamentos que estrechan sus vasos sanguíneos o estimulan su corazón, como la noradrenalina o la adrenalina •medicamentos para aumentar los niveles de azúcar en sangre, como la diazoxida •medicamentos para tratar el cáncer, como el metotrexato o la ciclofosfamida •medicamentos para el dolor •medicamentos para la artritis •relajantes musculares, como la tubocurarina •medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperidén •amantadina (un medicamento para prevenir la gripe) •colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en sangre) •ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados •algunos antibióticos (tetraciclinas), los anestésicos y los sedantes •carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones.
 
Toma de
Co-Vals con los alimentos y bebidas Puede tomar Co-Vals con o sin alimentos. Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
 
4.9        Sobredosificación              Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.

5.          PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1        Propiedades farmacodinámicas              El clotrimazol es un antifúngico de amplio espectro derivado del grupo imidazol. Actúa inhibiendo el crecimiento de hongos patogénicos a nivel de la síntesis del ergosterol. La inhibición de la síntesis del ergosterol provoca la alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática.              El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y mohos.              En condiciones de estudio adecuadas, los valores de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para estos tipos de hongos están entre 0,062 y 4 (-8) µg/ml de substrato. El modo de acción del clotrimazol es principalmente fungistático. La actividad in vitro se limita a los elementos fúngicos proliferativos; las esporas fúngicas sólo son ligeramente sensibles.              Además de su acción antifúngica también actúa sobre Trichomonas vaginalis, microorganismos gram-positivos (Streptococci / Staphylococci), y microorganismos gram-negativos (Bacteroides / Gardnerella vaginalis).              El clotrimazol in vitro inhibe la multiplicación de Corynebacterias y cocos gram-positivos, con la excepción de Enterococos, a concentraciones de 0,5 - 10 µg/ml de substrato y ejerce una acción tricomonicida a 100 µg/ml.              La situación de las resistencias al clotrimazol es buena: las variantes de resistencia primaria de las especies fúngicas sensibles son poco frecuentes.              Hasta el momento, el desarrollo de resistencia secundaria en cepas sensibles sólo se ha observado en casos muy aislados bajo condiciones terapéuticas.
5.2        Propiedades farmacocinéticas              Las investigaciones farmacocinéticas tras la aplicación dérmica y vaginal han demostrado que sólo se absorbe una pequeña cantidad de clotrimazol (< 2 y 3-10% de la dosis, respectivamente). Las concentraciones séricas resultantes están siempre por debajo del límite de detección (< 10 ng/ml) y no provocan efectos sistémicos o reacciones adversas apreciables.
5.3        Datos preclínicos sobre seguridad              Los estudios toxicológicos efectuados en diferentes animales con aplicación intravaginal o local demostraron buena tolerancia vaginal y local. No se observaron efectos teratogénicos o embriotóxicos. El clotrimazol no influyó en la fertilidad ni mostró propiedades mutagénicas.

6.          DATOS FARMACÉUTICOS
6.1        Lista de excipientes              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.: Monoestearato de sorbitán, Tween 60, cetilpalmitato, alcohol cetilestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada. CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.: Lactosa, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato cálcico, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio. CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.: Lactosa, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato cálcico, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

6.2        Incompatibilidades: No se han descrito.
6.3        Período de validez: Los comprimidos vaginales con 100 mg de clotrimazol son estables 4 años, los comprimidos vaginales de 500 mg de clotrimazol son estables 4 años, mientras que la crema vaginal es estable 3 años, siempre y cuando se conserven en su envase original y en condiciones ambientales normales.              Los medicamentos no se deben administrar después del último día del mes y año indicados en el cartonaje y en la etiqueta.
6.4
Precauciones especiales de conservación:
             Comprimidos vaginales:              No conservar a temperatura superior a 30ºC.              Crema vaginal              No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5        Naturaleza y contenido del recipiente              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.: Tubo de aluminio con 20 g de crema y 3 aplicadores vaginales desechables. CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.: 6 comprimidos vaginales en blíster aluminio-PE y un aplicador. CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.: 1 comprimido vaginal en blíster de aluminio-PE y un aplicador.
6.6        Instrucciones de uso / manipulación                 Crema vaginal              Es recomendable realizar la aplicación al acostarse en posición decúbito supino (sobre la espalda), con las piernas ligeramente dobladas. Cada aplicador se usa una sola vez (ver instrucciones para el uso del aplicador).              Comprimidos vaginales              El comprimido debe ser introducido profundamente en la vagina (ver instrucciones para el uso de aplicador), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. Aplicar preferentemente por la noche.
6.7        Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de comercialización BAYER HISPANIA, S.L Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Responsable de la fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en
Noviembre 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
CLOTRIMAZOL BAYFARMA E.F.G. ADMINISTRACIÓN VÍA VAGINAL


FICHA TÉCNICA

7.          NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN              CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.              Número de Registro: 62.220              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.              Número de Registro: 62.218              CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.              Número de Registro: 62.219             
CLOTRIMAZOL BAYFARMA crema vaginal E.F.G.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APLICADOR

1.          Sacar el tapón del tubo y acoplarle el aplicador. 2.          Mediante presión cuidadosa del tubo llenar el aplicador hasta que el émbolo se haya desplazado hasta el tope. 3.          Separar el aplicador del tubo e introducirlo lo más profundamente posible en la vagina (de preferencia con la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas), vaciándolo mediante presión sobre el émbolo. 4.          Retirar el aplicador y
deshecharlo.
CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APLICADOR
1.          Tirar del émbolo A hasta el tope.                 Colocar el comprimido vaginal dentro del aplicador B. 2.          Introducir el aplicador con el comprimido lo más profundamente posible en la vagina (mejor estando la paciente acostada). 3.          Empujar el émbolo A hasta el tope, con lo que el comprimido queda depositado en el fondo de la vagina. Retirar el aplicador. 4.          Después de cada aplicación, separar completamente el émbolo A del aplicador B y sumergirlos en agua jabonosa caliente (no hirviente), lavándolos y secándolos luego cuidadosamente.

INTRODUCCIÓN DEL COMPRIMIDO VAGINAL SIN APLICADOR
Advertencia Las embarazadas deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico.
CLOTRIMAZOL BAYFARMA 500 mg comprimido vaginal E.F.G.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APLICADOR


1.          Tirar del émbolo A hasta el tope.              Colocar el comprimido dentro del aplicador B. 2.          Introducir el aplicador con el comprimido lo más profundamente posible en la vagina (mejor estando la paciente acostada). 3.          Empujar el émbolo A hasta el tope, con lo que el comprimido queda depositado en el fondo de la vagina. Retirar el aplicador.

INTRODUCCIÓN DEL COMPRIMIDO VAGINAL SIN APLICADOR
Advertencia Las embarazadas deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico.


CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales , 6 comprimidos prospecto y contraindicaciones CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales , 6 comprimidos. Medicinas CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales , 6 comprimidos prospecto y contraindicaciones de CLOTRIMAZOL BAYFARMA 100 mg comprimidos vaginales , 6 comprimidos


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